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一、專業(yè)背景 
1. 需具有藥學、中藥學或相關專業(yè)的本科及以上學歷。  
2. 執(zhí)業(yè)資格 - 需具備中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格證。  
3. 工作經驗 - 生產企業(yè)：2年以上藥品（中藥飲片）生產或質量管理經驗。  
            - 經營企業(yè)：3年以上藥品流通領域質量管理經驗。
二、核心職責
1.質量管理體系 
   - 建立并維護企業(yè)質量管理體系，確保符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）或GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）要求。  
   - 監(jiān)督經營全過程，確保藥品采購、炮制加工、檢驗、儲存等環(huán)節(jié)合規(guī)。
2.風險管控與改進 
   - 處理質量投訴、偏差、召回等事件，主導質量風險評估。  
   - 推動持續(xù)改進，定期組織內審和外部審計。
3. 法規(guī)對接 
   - 負責藥監(jiān)部門的檢查、抽樣等對接工作，確保企業(yè)合規(guī)運行。  
   - 跟蹤法規(guī)更新，及時調整內部管理。
三、其他能力要求    
1.管理能力：具備團隊管理、跨部門協調能力，能推動質量文化建設。  
2.技術能力：熟悉中藥飲片炮制工藝、檢驗方法及常見質量問題。  
3.持續(xù)學習 ：定期參加行業(yè)培訓，更新專業(yè)知識。